WOMAN
naissance"L'acide tranexamique (Cyklokapron) a prouvé son efficacité chez le patient traumatisé hémorragique ou à risque hémorragique grâce à l’étude CRASH-2, parue en juin 2010 dans le Lancet.
L’étude WOMAN est parue dans le même journal afin d’évaluer l’efficacité de l’acide tranexamique chez 20'060 femmes présentant une hémorragie du post-partum faisant suite à un accouchement par voie basse ou par césarienne.
Comme pour CRASH-2, les patients ont été randomisés en 2 groupes :
- Groupe placebo
- Groupe traité (acide tranexamique 1g en dose de charge puis 1 en cas d’hémorragie persistante 30 minutes après la première dose ou de nouvelle hémorragie dans les 24h suivant l’administration de la première dose)
Le taux de mortalité lié à l’hémorragie du post-partum était significativement moins élevé chez les femmes qui avaient reçu l’acide tranexamique (1.5% vs. 1.9% ; RR 0.41 ; P = 0.045) mais de façon limitée au sous-groupe traité dans les 3 heures suivant l’accouchement (1.2% vs. 1.7% ; RR 0.69 ; p = 0.008).
Le risque d’hystérectomie, l’incidence d’effets indésirables y compris thrombo-emboliques ainsi que le taux de mortalité globale (au-delà de l’hémorragie du post-partum) ne différaient pas de façon significative entre les deux groupes. (…)
Cette analyse démontre par une étude clinique randomisée multicentrique en double aveugle que l’acide tranexamique réduit d’un tiers la mortalité spécifique en cas d’hémorragie du post-partum sans effet indésirable, s’il est administré dans les trois heures suivant l’accouchement."
Woman Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hyterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN) : an international, randomised, double-blinded, placebo-controlled trial.Lancet2017(389)